1. 文件臺賬管理：起草、修訂、收發、歸檔質量制度、SOP、質量標準；收集審核歸檔生產、檢驗批次記錄；維護受控文件臺賬，保障現場使用文件為現行有效版本。
2.車間現場巡檢：按計劃開展車間日常巡檢，核查人員衛生、工藝紀律、清場合規性、設備狀態；登記問題臺賬，跟進整改閉環；參與關鍵工序旁站、現場取樣作業。
3.質量異常協助處理：協助歸集偏差資料、跟進偏差整改；受理變更申請、整理變更檔案；配合完成CAPA措施落地驗證。
4.質量數據分析：歸集統計月度、季度質量數據，編制質量分析報表；研判質量風險，配合落地質量優化項目。 質量培訓輔助：協助開展法規、質量專項培訓，整理培訓臺賬、考核資料。