崗位職責(zé)
1、質(zhì)量體系搭建與運(yùn)行維護(hù):負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、推行與持續(xù)改進(jìn);組織編制和修訂質(zhì)量管理程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);主導(dǎo)內(nèi)審、外審、管理評(píng)審及追溯撤回演練,確保體系有效運(yùn)行并順利應(yīng)對(duì)飛行檢查等監(jiān)管審查。
2.生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控:負(fù)責(zé)從原輔料進(jìn)廠、中間產(chǎn)品到成品出廠的全過程質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)管理;針對(duì)片劑、粉劑、、口服液等不同劑型的生產(chǎn)特性,制定并落實(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃,監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性,做好偏差管理,確保各環(huán)節(jié)符合法規(guī)與內(nèi)控要求。
3.產(chǎn)品合規(guī)審核與放行管理:審核成品發(fā)放前的批生產(chǎn)記錄與檢驗(yàn)記錄,決定產(chǎn)品是否放行;負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、標(biāo)簽及說明書的合規(guī)性審核與使用批準(zhǔn),確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與宣傳符合特殊膳食及保健食品的法定要求。
4.質(zhì)量培訓(xùn)與團(tuán)隊(duì)建設(shè):負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢驗(yàn)人員與質(zhì)量管理人員的職責(zé)規(guī)范;組織開展全員質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)及專業(yè)技能培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體質(zhì)量管控能力。
5.異常處理與質(zhì)量改善:匯總分析產(chǎn)品質(zhì)量信息,針對(duì)生產(chǎn)異常、不合格品及客戶投訴,組織跨部門開展根本原因分析,制定并追蹤糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行。
任職要求
1.教育背景:全日制本科及以上學(xué)歷,食品科學(xué)與工程、食品質(zhì)量與安全、制藥工程、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn):具備食品行業(yè)5年以上工作經(jīng)驗(yàn),其中專注質(zhì)量管理崗位3年以上工作經(jīng)歷;具有保健食品、特殊膳食食品工廠質(zhì)量管控實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
專業(yè)技能:
3.精通特殊膳食與保健食品的行業(yè)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)(如《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、GB 2760、GB 14881等);
4.熟練掌握片劑、粉劑、軟/硬、口服液等劑型的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)與質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn),熟悉食品加工流程與質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程;
5.熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具,具備獨(dú)立主導(dǎo)體系內(nèi)外審及應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查的能力。
6.綜合素質(zhì):具備高度的責(zé)任心與原則性,工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn);具備優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力,以及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神與抗壓能力。


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