山東保和生物工程有限公司淄博市雙鳳科技工業(yè)園內(nèi)，遠(yuǎn)離市區(qū)及化工污染區(qū)，大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好，潔凈廠房與市政交通主干道之間距離合理，公司占地面積 10200 m²，其中生產(chǎn)用房面積2500 m²（雙層框架結(jié)構(gòu)），綠化面積 7400 m² ，公司內(nèi)各區(qū)域均實(shí)行水泥硬化和綠化，無(wú)露土地面，目前公司建有一個(gè)制劑車間，現(xiàn)有車間面積1250㎡，其中空氣凈化面積460㎡，根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)需要，在產(chǎn)塵量大的房間裝有除塵設(shè)施。公司規(guī)劃生產(chǎn)片劑、顆粒劑、茶劑、膠囊劑、粉劑五個(gè)劑型。制劑車間的主要生產(chǎn)設(shè)備均采用國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的產(chǎn)品，設(shè)備選型符合生產(chǎn)需要，均達(dá)到GMP要求。主要生產(chǎn)設(shè)備有：萬(wàn)能粉碎機(jī)、旋振篩、槽型混合機(jī)、顆粒制粒機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、V型混合機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、顆粒包裝機(jī)、鋁塑泡罩包裝機(jī)、膠囊填充機(jī)等。

廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、輔助區(qū)相互隔離，做到了不相互妨礙。廠區(qū)內(nèi)道路寬敞，道路地面全部采用混凝土路面，發(fā)塵少，整體性好。道路兩側(cè)及空地鋪植了草坪或種植對(duì)大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的樹(shù)木。公司努力利用現(xiàn)有廠區(qū)，增加綠化面積，凈化空氣，盡可能做到無(wú)露土地面。

保健食品廠房總體布局合理。廠房面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，廠房?jī)?nèi)按生產(chǎn)工藝流程合理布局。潔凈區(qū)的地表采用自流平鋪設(shè)，平整光滑，無(wú)裂縫，接口嚴(yán)密，耐清洗、耐消毒，墻壁與地面、頂棚交接處成弧形，便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)有緩沖間，進(jìn)入潔凈區(qū)的人流、物流設(shè)置合理，廠房安裝了防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)的面積和空間與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別為三十萬(wàn)級(jí)。質(zhì)量控制部QC按規(guī)定對(duì)潔凈廠房空氣質(zhì)量等級(jí)進(jìn)行檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)指標(biāo)合格后方可生產(chǎn)。空調(diào)凈化系統(tǒng)裝有臭氧消毒設(shè)施，定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒。與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣都經(jīng)過(guò)凈化處理，并經(jīng)驗(yàn)證符合要求。

設(shè)備選型符合保健食品生產(chǎn)要求，設(shè)計(jì)合理，性能好，與保健食品直接接觸的設(shè)備表面光潔、平整、易清洗消毒，與保健食品不發(fā)生反應(yīng)，有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期進(jìn)行維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證，有完整的使用、維修、保養(yǎng)記錄并由專人管理，用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，由合格標(biāo)志，并定期檢驗(yàn)。

生產(chǎn)用的模具和零配件制定了采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、維護(hù)、發(fā)放及報(bào)廢等管理制度。